Центр им. Чумакова внес, а Минздрав России утвердил изменения в инструкцию вакцины против COVID-19 “КовиВак”. В раздел “Побочные действия” включили 33 новых побочных эффекта.
Изменения коснулись двух разделов инструкции к препарату: “Фармакологические свойства” и “Побочные действия”, сообщает “Фармвестник” со ссылкой на государственный реестр лекарств. В дополнение к перечню общих и местных реакций на введение вакцины в новую редакцию включены нежелательные реакции, которые были выявлены при пострегистрационном фармаконадзоре.
В списке поствакцинальных нежелательных проявлений аллергические реакции – крапивница, ангиоотек, анафилактический шок. Также указана возможность развития сыпи и зуда кожи, боль в мышцах и суставах, головокружение, обморок, нарушение чувствительности, тахикардия. Кроме того, введение вакцины “КовиВак” может вызвать нарушение сна и астению. Большинство реакций, как указано в инструкции, встречаются нечасто или с неизвестной частотой.
Кроме того, после вакцинации из-за временного напряжения иммунитета возможна активация герпетической и других хронических инфекций.
Изменения также внесены в фармакологические свойства препарата. Указано, что вакцина “КовиВак” не только стимулируют выработку специфических антител, но также формирует клеточный иммунитет.
Напомним, что “КовиВак” представляет собой классический тип вакцинных препаратов – это инактивированная цельновирионная вакцина. Препарат зарегистрирован в феврале 2021 года.
Ранее разработчики вакцины сообщали, что поскольку в основе препарата – инактивированный цельный вирус SARS-CoV-2, вакцина защищает от заражения различными вариантами коронавируса, включая “Омикрон”.
Источник 12.04.2022 г.